Zprávy

Tři směry získávání nežádoucích příhod lékařských zařízení

Databáze, název produktu a název výrobce jsou tři hlavní směry monitorování nežádoucích událostí zdravotnických zařízení.

Získání nežádoucích účinků lékařských zařízení lze provádět ve směru databáze a různé databáze mají své vlastní vlastnosti. Například čínský zdravotní nežádoucí účinky Bulletin pravidelně upozorňuje na nežádoucí účinky určitého typu produktů, zatímco nežádoucí účinky zdravotnických prostředků uvedených v bulletinu výstrahy zdravotnických prostředků pocházejí hlavně ze Spojených států, Velká Británie, Austrálie a Kanada VAROVÁNÍ NEBO PŘIPOMÍNKY Údaje o domácím a regionu nejsou domácí údaje; Maude databáze Spojených států je úplná databáze, pokud budou do databáze zadány nežádoucí účinky zdravotnických prostředků uvedených podle předpisů FDA Spojených států; Nežádoucí účinky / odvolání / výstražné informace související databáze zemí a regionů, jako je Velká Británie, Kanada, Austrálie a Německo, budou pravidelně aktualizovány. Pro načtení nežádoucích účinků zdravotnického zařízení ve směru databáze může být prověřena podle klíčových slov a lze jej také přesně získat omezením času nebo umístění klíčových slov.

Chcete -li provádět vyhledávání nežádoucích událostí ve směru názvu produktu, můžete zadat očekávaný název produktu zdravotnického zařízení na stránku vyhledávání databáze pro vyhledávání a obecně nemusíte zadávat příliš specifický název produktu.

Při hledání podle názvu podniku zdravotnických prostředků, pokud je podnik podnikem financovaným v zahraničí, je nutné věnovat pozornost různému zastoupení podnikového jména, jako je případ, zkratka atd.

Analýza získávání nežádoucích účinků z konkrétních případů

Obsah výzkumné zprávy o monitorování nežádoucích událostí zdravotnických zařízení může zahrnovat, ale nejen, na krátký přehled o účelu monitorování a plánu monitorování nežádoucích účinků zdravotnických prostředků; monitorování zdrojů dat; Časový rozsah vyhledávání nežádoucích událostí; počet nežádoucích účinků; zdroj zpráv; příčiny nežádoucích účinků; důsledky nežádoucích účinků; podíl různých nežádoucích účinků; opatření přijatá pro nežádoucí účinky; a; Monitorovací údaje a proces monitorování mohou poskytnout inspiraci pro technický přezkum, po marketingovém dohledu nad produkty nebo řízení rizik výrobních podniků.

S ohledem na velké množství dat bylo 219 informací získáno omezením „produktového kódu“ na červen 2019. Po smazání 19 kusů informací o nepříznivých událostech bylo do analýzy zahrnuto zbývajících 200 kusů. Informace v databázi jsou extrahovány jeden po druhém pomocí softwaru Microsoft Excel Shromážděné data ze zdroje zprávy, informací související s lékařským zařízením (včetně názvu výrobce, názvu produktu, typu zdravotnického prostředku, problémy s lékařským zařízením), doba výskytu nežádoucích příčin, příčiny, které jsou umístěny hlavní příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstné příčiny, které jsou předzvěstí příčin, které byly předmětové příčiny, které byly příčiny, které jsou příčiny, které jsou příčiny, příčiny, příčiny, příčiny, příčiny, příčiny a předzvěst. shrnuto a opatření ke zlepšení byla předložena z aspektů provozu, návrhu protézy a pooperačního ošetřovatelství. Výše uvedený proces analýzy a obsah lze použít jako odkaz pro analýzu podobných nežádoucích účinků zdravotnických prostředků.

Analýza nežádoucích účinků ke zlepšení úrovně kontroly rizika

Shrnutí a analýza nežádoucích účinků zdravotnických prostředků má určitý referenční význam pro regulační oddělení zdravotnických prostředků, produkční a provozní podniky a uživatele k provádění kontroly rizik. Pro regulační oddělení lze formulovat a revize předpisů zdravotnických prostředků, pravidel a normativních dokumentů v kombinaci s výsledky analýzy nežádoucích účinků, aby se kontrola rizik a správa zdravotnických prostředků měla dodržovat. Posílit post marketingový dohled nad zdravotnickými prostředky, shromažďovat a shrnout nepříznivé události, pravidelně varovat a vyvolávat informace o zdravotnických prostředcích a vydat oznámení včas. Současně posílejte dohled nad výrobci zdravotnických prostředků, standardizujte svůj výrobní proces a účinně snižte pravděpodobnost nežádoucích účinků ze zdroje. Kromě toho bychom měli nadále propagovat vědecký výzkum dohledu nad zdravotnickými prostředky a vybudovat systém hodnocení založený na přesné kontrole rizik.

Lékařské instituce by měly posilovat školení a řízení, aby lékaři mohli zvládnout standardní provozní požadavky a dovednosti provozu zařízení a snížit pravděpodobnost nežádoucích účinků. Chcete -li dále posílit kombinaci lékařského a inženýrství a naléhat na lékaře, aby komunikovali s konstrukčními inženýry zdravotnických prostředků o problémech zjištěných v klinickém používání zdravotnických prostředků, aby kliničtí lékaři mohli mít komplexnější porozumění použitým zdravotnickým zařízením a také pomáhat inženýrům navrhování zdravotnických prostředků k lepšímu navrhování nebo zlepšování zdravotnických prostředků. Kromě toho by mělo být posíleno klinické rehabilitační pokyny, aby se pacientům připomnělo klíčové body, aby se zabránilo předčasnému selhání implantátů v důsledku předčasných činností nebo nesprávného provozu. Zároveň by kliničtí lékaři měli zlepšit své povědomí o nežádoucích účincích zdravotnických prostředků, vyhnout se riziku užívání zdravotnických prostředků a včas shromažďovat a hlásit nežádoucí účinky zdravotnických prostředků.