Zprávy

Caesarea, Izrael, 13. června 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ nebo „společnost“), minimálně invazivní kryoterapie („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure“, stoprocentní dceřiná společnost IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai“), podepsala smlouvu na vybudování kryoablačního systému IceSense3 se společností Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), dceřiná společnost Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) a Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“) První systémy IceSense3 by měly být dodány v roce 2022.
Medtronic Shanghai se stane jediným distributorem IceSense3 a jeho jednorázových sond v pevninské Číně na počáteční tříleté období s minimálním cílem nákupu 3,5 milionu USD během tohoto období. Kromě toho v pevninské Číně společnost Shanghai Medtronic nebude přímo ani nepřímo investovat do ani obchodovat, prodávat, prodávat, propagovat ani nabízet žádný produkt, který konkuruje IceSense3 během doby platnosti distribuční smlouvy a déle než šest (6) měsíců. Turing bude zodpovědný za dovoz, instalaci a poprodejní servis systému IceSense3 v pevninské Číně, zatímco Medtronic Shanghai bude zajišťovat veškerý marketing, prodej a určitá odborná školení.
Systémová konzola IceSense3 je schválena Čínskou národní správou lékařských produktů (“NMPA”). Společnost IceCure požádala o změnu registračního certifikátu za účelem schválení jednorázových sond, které, pokud budou schváleny, umožní společnosti prodávat své jednorázové kryosondy IceSense3 pro komerční použití, a IceCure očekává, že do konce roku 2022 obdrží schválení NMPA pro sondy.
„Shanghai Medtronic a Turing jsou pro nás ideálními partnery v pevninské Číně, kde je pronikání technologie kryoablace na trh v současnosti nízké. Vidíme vynikající příležitost pro široké přijetí našeho kryoablačního systému IceSense3 v pevninské Číně, na trhu, který velmi rychle roste. které zlepšují výsledky,“ řekl generální ředitel IceCure Eyal Shamir. „Jako součást největší světové společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky má Shanghai Medtronic zkušenosti a tržní sílu umožňující rychlé pronikání IceSense3 na trh a poskytování bezpečné, efektivní a nákladově efektivní léčby časné rakoviny prsu a dalších indikací.“
„IceCure má přední světové řešení kryoablace nádorů,“ řekl Jing Yu, viceprezident a generální manažer Skull, Spine and Ortopedic Technologies ve společnosti Medtronic Shanghai. Partnerství s IceCure a Turing Medical doplní produktovou řadu Medtronic Shanghai v onkologické neurochirurgii. Doufáme, že tato spolupráce pokročí v klinické aplikaci kryoablace a přinese prospěch více pacientům s nádory, a také se těšíme na spolupráci s více partnery na urychlení přijetí a nasazení pokročilých lékařských řešení, která pomohou vyřešit klíčové problémy v léčbě nádorů. Zdravotní sektor Číny.
Generální ředitel společnosti Turing Lin Youjia dodal: „Ve spolupráci se společnostmi Shanghai Medtronic a IceCure jsme odhodláni zahájit nasazení a rychlou instalaci systému IceSense3 v pevninské Číně. Naše celostátní přítomnost v pevninské Číně zajišťuje, že lékařská centra dostanou špičkovou technickou podporu a služby využívají jejich systém IceSense3 již dlouhou dobu.“
Dne 12. června 2022 („Datum účinnosti“) uzavřela společnost IceCure Shanghai exkluzivní prodejní a distribuční smlouvu („Distribuční smlouva“) se společnostmi Shanghai Medtronic a Turing na IceSense3 a jednorázové sondy („Produkty“) na počáteční období. 36 měsíců, minimální cíl nákupu pro toto období je 3,5 milionu USD („cíl minimálního nákupu“). Na základě distribuční smlouvy bude IceCure Shanghai prodávat produkty Turing a Turing bude dovážet produkty z Izraele do pevninské Číny a poté je prodá společnosti Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai bude mimo jiné zodpovědná za: (i) marketing a propagaci produktu v pevninské Číně; (ii) provádět odborné lékařské vzdělávací činnosti pro produkt v pevninské Číně. Turing bude zodpovědný za skladování, logistiku, záruku, školení a další podporu a poprodejní služby.
Podle podmínek distribuční smlouvy má společnost Shanghai Medtronic právo prodloužit dobu platnosti distribuční smlouvy o tři roky, pokud dosáhne kumulativního tříletého minimálního nákupního cíle, s výhradou dohody o novém minimálním nákupním cíli. Distributorská smlouva může být za určitých okolností ukončena, a to i v případě neplnění, závažného neplnění nebo insolvence.
Kromě toho, v souladu s podmínkami distributorské smlouvy, bude IceCure Shanghai odpovědná za získávání a udržování veškerých regulačních schválení („Regulator Approval“) vyžadovaných pro uvádění, propagaci, distribuci, prodej a používání produktů v pevninské Číně. NMPA, její místní pobočka nebo jakákoli jiná vládní agentura (dále jen „regulační orgán“). IceCure Shanghai obdržel regulační souhlas pro konzolu systému IceSense3 a vyžaduje regulační schválení pro jednorázovou kryosondu IceSense3 pro komerční postupy do devíti měsíců od data účinnosti distribuční smlouvy. Shanghai Medtronic má právo ukončit distribuční smlouvu, pokud do té doby IceCure Shanghai neobdrží regulační schválení pro kryosondy.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) vyvíjí a prodává ProSense®, pokročilou kryoablativní terapii tekutým dusíkem pro léčbu nádorů (benigních a rakovinných) pomocí kryoterapie, primárně zaměřené na rakovinu prsu, ledvin, kostí a plic. rak. Jeho minimálně invazivní technologie poskytuje bezpečnou a účinnou alternativu k lůžkové operaci odstranění nádoru s relativně krátkou dobou operace a snadno proveditelným chirurgickým zákrokem. K dnešnímu dni je systém prodáván a prodáván po celém světě pro indikace schválené FDA a v Evropě je schválen značkou CE.
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu ustanovení o „bezpečném přístavu“ zákona o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995 a dalších federálních zákonů o cenných papírech. Slova jako „předvídat“, „předvídat“, „zamýšlet“, „plánovat“, „věřit“, „zamýšlet“, „odhadovat“ a podobné výrazy nebo variace takových slov mají odkazovat na výhledová prohlášení. Například IceCure používá výhledová prohlášení v této tiskové zprávě při projednávání distribučních dohod se Shanghai Medtronic a Turing, regulační strategie společnosti, komercializačních aktivit a tržních příležitostí pro kryoablační systémy společnosti v pevninské Číně. Protože se taková prohlášení vztahují k budoucím událostem a jsou založena na současných očekáváních IceCure, podléhají různým rizikům a nejistotám a skutečné výsledky, výkonnost nebo úspěchy IceCure se mohou lišit od těch, které jsou popsány nebo naznačeny v prohlášeních v této tiskové zprávě. Existují značné rozdíly. . Výhledová prohlášení obsažená nebo implikovaná v této tiskové zprávě podléhají dalším rizikům a nejistotám, z nichž mnohé jsou mimo kontrolu společnosti, včetně těch popsaných v části „Rizikové faktory“ výroční zprávy společnosti na formuláři 20-F podané v SEC k 1. dubnu 2022 za rok končící 31. prosincem 2021, k dispozici na webu SEC na adrese www.sec.gov. Společnost nepřebírá žádnou povinnost aktualizovat tato prohlášení za účelem revize nebo změn po datu této tiskové zprávy, pokud to nevyžaduje zákon.