Zprávy

Caesarea, Izrael, 13. června 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („ICECURE“ nebo „COMPANY“), Minimálně umylovanou kryoterapii („Icecure (Shanghai) Medtech), Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd., Ltd. Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), podepsal smlouvu na stavbu kryoablačního systému ISesense3 s Šanghajem Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („ Shanghai Medtronic “), dceřiná společnost Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („ Medtronic “) a Beijing Co. Očekává se, že systémy ISESENSE3 budou dodány v roce 2022.
Medtronic Shanghai se stane jediným distributorem Icesense3 a jeho jednorázových sond v pevninské Číně po prvním období tří let s minimálním nákupním cílem 3,5 milionu USD během tohoto období. Kromě toho v pevninské Číně nebude Šanghaj Medtronic přímo ani nepřímo investovat do nebo obchodovat, prodávat, prodávat, propagovat nebo nabízet jakýkoli produkt, který konkuruje Icesense3 během období distribuční dohody a po šesti (6) měsících. Turing bude zodpovědný za dovoz, instalaci a poprodejní službu systému Icesense3 v pevninské Číně, zatímco Medtronic Shanghai bude řešit veškerý marketing, prodej a určité odborné školení.
Systémová konzole ISESSENSE3 je schválena China National Medical Products Administration („NMPA“). ICECURE požádala o změnu certifikátu registrace, aby se schválila jednorázové sondy, které by, pokud by bylo schváleno, umožnilo společnosti prodat své jednorázové kryoprobes pro komerční použití a ICECURE očekává, že do konce roku 2022 obdrží schválení NMPA do konce roku 2022.
„Shanghai Medtronic a Turing jsou pro nás ideálními partnery v pevninské Číně, kde je v současné době nízká pronikání na trh s kryoablační technologií. Vidíme vynikající příležitost pro rozsáhlé přijetí našeho kryoablovacího systému Iassensens3 v pevninské Číně, trhu, který roste velmi rychle. To zlepšuje výsledky, “řekl generální ředitel ICECURE Eyal Shamir. „V rámci největší společnosti na světě má Šanghaj Medtronic zkušenost a tržní sílu, která umožňuje rychlému průniku na trhu ISESSENSE3 poskytovat bezpečné, efektivní a nákladově efektivní léčbu pro časnou rakovinu prsu a další indikace.“
"ICECURE má přední světové řešení nádoru kryoablation," řekl Jing Yu, viceprezident a generální ředitel Skull, páteře a ortopedických technologií v Medtronic Shanghai. Partnerství s Icecure a Turing Medical doplní produktovou řadu Medtronic Shanghai v onkologické neurochirurgii. Doufáme, že tato spolupráce posílí klinickou aplikaci kryoablace a bude přínosem pro více pacientů s nádorem a také se těšíme na spolupráci s dalšími partnery na urychlení adopce a nasazení pokročilých lékařských řešení, která pomohou vyřešit klíčové výzvy pro léčbu nádoru. Zdravotní sektor Číny.
Generální ředitel společnosti Turing Lin Youjia dodal: „Ve spolupráci se Shanghai Medtronic a ICecure jsme se zavázali zahájit nasazení a rychlou instalaci systému Iassense3 v pevninské Číně. Naše celostátní přítomnost v pevninské Číně zajišťuje, že lékařská centra dostávají vynikající technickou podporu a služby používají svůj systém ISESENSE3 po dlouhou dobu. “
Dne 12. června 2022 („Datum účinnosti“) uzavřela ICECURE Shanghai exkluzivní dohodu o prodeji a distribuci („Distribuční dohoda“) s Šanghajem Medtronic a Turing pro ISESSENSE3 a jednorázové sondy („Produkty“). 36 měsíců je minimální cíl nákupu pro toto období 3,5 milionu USD („minimální cíl nákupu“). Na základě dohody o distribuci bude ICECURE Shanghai prodat produkty Turing a Turing importuje produkty z Izraele do pevninské Číny a poté je prodá do Medtronic Shanghai. Medtronic Šanghaj bude zodpovědný mimo jiné: (i) marketing a propagace produktu v pevninské Číně; ii) Provádějte profesionální lékařské vzdělávací aktivity pro produkt v pevninské Číně. Turing bude zodpovědný za skladování, logistiku, záruku, školení a další podporu podpory a poprodejní služby.
Podle podmínek distribuční smlouvy má Shanghai Medtronic právo prodloužit funkční období distribuční smlouvy na tři roky, pokud dosáhne kumulativního tříletého cíle minimálního nákupu, s výhradou dohody nového cíle minimálního nákupu. Smlouva o distributorech může být za určitých okolností ukončena, a to i v případě výchozího, výchozího nebo insolvence.
Kromě toho, s výhradou podmínek dohody o distribuci, bude ICECURE SHANGHAI odpovědný za získání a udržování všech a všech regulačních schválení („regulační schválení“) potřebných k uvádění, propagaci, distribuci, prodávání a používání produktů v pevninské Číně. NMPA, její místní pobočka nebo jakákoli jiná vládní agentura („regulační orgán“). ICECURE SHANGHAI obdržela regulační schválení pro systémovou konzolu ISESENSE3 a vyžaduje regulační schválení pro jednorázové kryoprobe ISENSENSE3 pro komerční postupy do devíti měsíců od data účinnosti distribuční smlouvy. Shanghai Medtronic má právo ukončit distribuční dohodu, pokud ICECURE SHANGHAI do té doby neobdrží regulační schválení pro kryoProby.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) se vyvíjí a trhy Prosense®, pokročilá kapalina dusík kryoablativní terapie pro léčbu nádorů (benigní a rakovinné) kryoterapií, primárně zaměřujícím prs rak. Jeho minimálně invazivní technologie poskytuje bezpečnou a efektivní alternativu k operaci odstraňování nádoru s relativně krátkou dobou provozu a snadno výkonným chirurgickým zákrokem. K dnešnímu dni je systém na trhu a uváděn na trh po celém světě pro indikace schválené FDA a je v Evropě schválen CE Mark.
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu ustanovení „bezpečného přístavu“ zákona o reformě soudních sporů z roku 1995 a dalších federálních zákonů o cenných papírech. Slova jako „Předpovídat“, „Předpovídat“, „Zamýšlel“, „Plán“, „Věřte“, „Zamýšlel“, „odhad“ a podobné výrazy nebo variace takových slov jsou určeny k odkazování na výhledové prohlášení. Například ICECURE používá v této tiskové zprávě výhledová prohlášení při diskusi o distribučních dohodách s Shanghai Medtronic a Turingovou, regulační strategií společnosti, komercializační činnosti a tržních příležitostí pro kryoablační systémy společnosti v pevninské Číně. Protože se taková prohlášení týkají budoucích událostí a jsou založeny na současných očekáváních IceCure, podléhají různým rizikům a nejistotám a skutečné výsledky ICECURE se mohou lišit od výkazů popsaných nebo naznačených prohlášeními v této tiskové zprávě. Existují významné rozdíly. . Výhledná prohlášení obsažená nebo předpokládaná v této tiskové zprávě podléhají jiným rizikům a nejistotám, z nichž mnohé jsou mimo kontrolu společnosti, včetně prohlášení popsaných v části „Rizikové faktory“ výroční zprávy společnosti o formuláři 20-F podané od 1. dubna 2022 za rok končící 31. prosince 2021, což je k dispozici na webových stránkách SEC. Společnost nepovažuje žádnou povinnost aktualizovat tato prohlášení o revizi nebo změnách po datu této tiskové zprávy, pokud k tomu bude nutné zákon.